Описание препарата

Состав

Активное вещество - дутастерид.

Фармакологическое действие

Дутастерид - двойной ингибитор 5а-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5а-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5а-дигидротестостерон. Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Максимальное снижение концентраций дигидротестостерона в плазме является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму.

Показания к применению

Лечение и профилактика доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшает ее размеры, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении).

Противопоказания

Гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5а-редуктазы или к любому ингредиенту препарата. Дутастерид противопоказан женщинам и детям.

Побочное действие

Импотенция, снижение либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек).

Взаимодействие

Ингибиторы CYP3A4 могут повышать концентрацию дутастерида в плазме крови. Ингибиторы CYP3A4 (верапамил и дилтиазем) снижают клиренс дутастерида. Снижение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови, при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4, не является клинически значимым (нет необходимости в снижении дозы).

Передозировка

Данных нет.

Способ применения и дозировка

Взрослые мужчины (включая пожилых). Рекомендуемая доза дутастерида составляет 1 капсулу (0,5 мг) 1 раз в сутки перорально. Капсулы следует принимать целиком. Дутастерид можно принимать независимо от еды. Эффект наступает быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить действие препарата. Пациенты с нарушениями функции почек. При приеме 0,5 мг дутастерида в сутки с мочой выделяется менее 0,1% дозы, и поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени. Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, и поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении дутасте-ридом пациентов с нарушениями функции печени.

Особые указания

Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом. Влияние на выявление простат-специфического антигена и рака предстательной железы. У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо до начала и периодически во время лечения проводить необходимые исследования предстательной железы для исключения развития рака предстательной железы. Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30гр. C в недоступном для детей месте.