Активное вещество: миноциклина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон

низкомолекулярный, крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Упаковка

20 шт.

Фармакологическое действие

Миноциклин- полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает

бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет

обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает

широким спектром антибактериальной активности.

Чувствительность микроорганизмов:

Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину,

поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные . исследование

чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения

стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность

микроорганизмов к миноциклину.

Аэробные грамположительные: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus

aureus, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные: Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium

granulomatis, Campylobacterfetils,  Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae,

Yersinia pestis.

Показания

Минолексин применяется для лечения следующих заболеваний при условии

чувствительности патогенных микроорганизмов:

• Угревая болезнь

• Инфекции кожи

• Инфекции дыхательнх путей

• Трахома (инфекционный кератоконъюктивит)

• Конъюктивит с включениями (паратрахома)

• Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых

• Циклическая лихорадка

• Паховая гранулема

• Сифилис

• Гонорея

 При тяжелой форме угревой сыпи. миноциклин может применяться в качестве

дополнительной терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам

препарата

• Порфирия

• Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

• Лейкопения

• Беременность

• Грудное вскармливание

• Системная красная волчанка

• Детский возраст до 8 лет (период развития зубов)

• Одновременный прием с изотретиноином

• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью: нарушения функций печени и почек, одновременное применение с

гепатотоксичными лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно

молоком) для. уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

Начальная доза препарата Минолексин составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы

по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг)

каждые 12 часов (два раза в сутки).

Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Угревая сыпь: 100 мг в сутки или 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом

6-12 нед.

Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидuями и

уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение

7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100

мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с

цефалоспоринами.

Первичный сифилис у пациентов. с повышеннои чувствительностью кпенициллинам: 100

мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10 - 15 дней.

Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5

дней, либо однократно 300 мг.

Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные

инфекции) у мужчин: начальная доза - 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг),

поддерживаюшая - 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов

в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления

через 2-3дня после прекращения приема препарата.

Неосложненньiй гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы

по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексня, тошнота, рвота, диарея, диспепсия,

стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный

колит, панкреатит, воспалительные

поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области,

гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов,

печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит,

дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный

зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь,

синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.

Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и

отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

Прочие: Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной

эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).

Лекарственное взаимодействие

Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что

может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на

противосвертывающей терапии.

В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие

пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов

и тетрациклинов.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами,

содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может

привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме

метоксифруранаи препаратов группы

тетрациклинов.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов

может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и

непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать

доброкачественное повьiшение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их

производными увеличивает риск развития эрготизма.

Передозировка

Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае

передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое

лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в

незначительных количествах.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температур. е не выше 25°С. Хранить в

недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.